设计目标如下:
· 生产过程远程计算机控制、监视,就地生产过程控制;
· 操作和控制灵活、迅速、准确、一致;
· 确保重要参数符合法规要求,减少因重要参数控制不稳定造成的成本提高;
· 优化控制,提高能源和设备利用率;
· 计算机控制参数管理;
· 通过计算机系统提示各种设备部件的保养和维修,实现备用系统的等时运行;
· 中央参数历史数据存储、查询和报表打印;
· 生产过程连锁、安全连锁,报警及故障处理;
· 电子签名和电子记录(需符合相关标准,如FDA21CFR Part11 要求及2010中国GMP“总则”第163条规定)
· 满足计算机验证需求(符合《GAMP5》